Экспертно о поэкземплярном учёте ветпрепаратов через «Честный знак»: правила, сроки, последствия

Поэкземплярный учёт ветеринарных препаратов через «Честный знак»: что нужно знать

С 1 сентября 2025 года в России вступило в силу требование о поэкземплярном учёте всех ветеринарных лекарственных средств в системе цифровой маркировки «Честный знак». Это означает, что каждая упаковка препарата для животных теперь должна прослеживаться от производителя до конечного покупателя. Новый порядок затрагивает не только оптовые компании, но и ветеринарные клиники, аптеки, а также владельцев животных, которые приобретают лекарства в рознице.

Смысл нововведения — в полной прозрачности обращения ветеринарных препаратов. Раньше маркировка применялась к отдельным группам (например, вакцины или иммунобиологические средства), а теперь список расширен на все лекарства, зарегистрированные для животных. Владельцам ветеринарных аптек и клиник предстоит адаптировать свои процессы под новый формат работы.

Кого касается новый порядок: участники оборота и их обязанности

Поэкземплярный учёт в обязательном порядке внедряют все организации, которые участвуют в цепочке движения ветпрепаратов. В перечень участников входят:

• производители (наносят коды маркировки на первичную или вторичную упаковку);
• импортёры и поставщики (вводят данные в систему при ввозе на территорию РФ);
• дистрибьюторы и оптовые компании;
• ветеринарные клиники, имеющие аптечные лицензии или право на хранение и отпуск препаратов;
• розничные аптеки и зоомагазины, продающие лекарственные средства.

Даже если клиника использует препарат для лечения животных и не продаёт его напрямую владельцу, она обязана передавать в систему данные о выводе препарата из оборота. Речь идёт о моменте, когда упаковка вскрывается или используется при оказании ветеринарной помощи. Это правило распространяется на препараты, которые получены от поставщиков и введены в систему.

Что касается частных владельцев животных, то для них обязанность по передаче кодов не возникает. Покупатель лишь сканирует маркировку через мобильное приложение «Честный знак», чтобы проверить легальность препарата и отследить его путь. Никакой регистрации со стороны физического лица не требуется.

Как работает поэкземплярный учёт на практике

В основе системы лежит код DataMatrix, который наносится на каждую упаковку. Этот код несёт уникальную комбинацию: GTIN товара, серийный номер, ключ проверки. При каждой передаче товара между участниками необходимо сканировать код и фиксировать изменение статуса в системе.
Процесс выглядит следующим образом.

Производитель или импортёр вводит упаковку в оборот — система присваивает статус «в обороте». Далее при поставке оптовику отправитель передаёт коды на партию, а получатель отправляет подтверждение приёмки. В момент продажи конечному покупателю аптека или клиника передаёт код в систему и выводит его из оборота. Если препарат списывается по истечении срока годности или по другим причинам — также оформляется акт выбытия.

Для участников оборота используются операторы электронного документооборота и специализированные интерфейсы. Важно понимать, что сканирование каждого кода должно происходить при каждой операции, иначе возникают расхождения, которые система отобразит как незакрытые позиции. Несогласованные данные приводят к блокировке операций с товаром уже на этапе отгрузки.

Категории ветеринарных препаратов, попавших под маркировку

С осени 2025 года под обязательный поэкземплярный учёт подпадают все лекарственные препараты для ветеринарного применения, внесённые в Государственный реестр ветеринарных препаратов. Сюда входят:

• вакцины, сыворотки, бактериофаги;
• антибиотики, противовоспалительные и другие средства;
• гормональные препараты;
• витаминные комплексы и биологически активные добавки, зарегистрированные как лекарства;
• противопаразитарные средства;
• антисептики и дезинфицирующие средства в ветеринарной форме.

Исключение составляют кормовые добавки, которые не являются лекарственными средствами, а также препараты, изготовленные in situ (экстемпоральные). На практике это означает, что большинство позиций, которые традиционно хранятся в ветеринарных шкафах клиник, теперь должны маркироваться.

Сложность для клиник в том, что даже небольшая клиника с минимальным ассортиментом обязана иметь оборудование для сканирования кодов и подключение к системе, чтобы подтверждать приёмку и списание каждой упаковки. Препараты без маркировки, которые остались на складах, легально продавать или использовать нельзя — их нужно возвращать поставщикам или утилизировать в согласованном порядке.

Подготовка к новому учёту: шаги для ветеринарных клиник и аптек

Участники, которые не были подключены к маркировке до сентября, сталкиваются с необходимостью пройти определённый путь. Практическая подготовка включает несколько ключевых этапов.

Регистрация в национальном каталоге и получение усиленной электронной подписи (УКЭП) для работы в личном кабинете системы. Без УКЭП невозможно ни подписать документы, ни отправить коды.

Затем нужно заключить договор с оператором электронного документооборота, через которого будет происходить обмен статусами. Параллельно выбирают и устанавливают программное обеспечение, которое без ошибок связывает внутренний складской учёт с системой «Честный знак». Это может быть модуль для существующей автоматизации или самостоятельный софт.

Для сканирования кодов приобретают 2D-сканеры с соответствующими настройками. Мобильные устройства с камерой и специализированными приложениями подходят для малых объёмов, но в клиниках с интенсивным потоком лучше иметь стационарные сканеры.

Критически важный этап — обучение персонала. Ветеринарные врачи и аптечные работники должны понимать, что вскрытая упаковка без сканирования становится нарушением. Если врач использует препарат для инъекции животному в процедурном кабинете, он обязан заранее вывести его из оборота через рабочее место с доступом к системе. Если это действие упускается, клиника получает статус несоответствия.

На практике удобно связывать внутреннюю систему учёта с процессами: при проведении инвентаризации или списания происходит автоматическая передача данных. Такой подход снижает риск человеческой ошибки.

Типичные сложности и пути их решения

Первые месяцы после введения обязательного поэкземплярного учёта показывают, где чаще всего сбоят процессы.

Одно из частых мест — несвоевременное подтверждение приёмки при доставке от оптовика. Если препарат принят без сканирования, он остаётся на статусе «в пути». Через несколько дней система может выдать расхождение, которое придётся исправлять вручную. Чтобы этого не допускать, логичнее проверять каждую коробку в присутствии курьера.

Вторая группа ошибок относится к потерям кодов. Когда упаковка помята или маркировка пришла в негодность, вывести товар из оборота невозможно. Такие позиции списывают по акту с обоснованием физической порчи маркировки, но для этого нужно заранее уведомить контролирующий орган. Заблаговременное резервное хранение сканов кодов помогает избежать блокировок.

Также встречается проблема дублирования ввода в крупных сетях, где одна и та же партия случайно принимается дважды. Защитой служит настройка системы управления, которая автоматически сверяет поступление с базой заказа.

Штрафы и последствия для нарушителей

Невыполнение требований поэкземплярного учёта влечёт административную и уголовную ответственность. Владение немаркированной продукцией или продажа препарата без вывода из оборота приравнивается к обороту контрафакта.

Административный штраф для должностных лиц составляет от 10 до 50 тысяч рублей, для юридических — от 50 до 100 тысяч рублей. При повторном нарушении возможна конфискация товара. В серьёзных случаях с доказанным умыслом производится переквалификация на уголовную статью, что грозит лишением свободы. Для клиники и её владельца это не только финансовые потери, но и риск приостановления лицензии.

Чтобы снизить риски, рекомендуется проводить внутренние аудиты перед официальными проверками. Сверка фактического остатка с данными «Честного знака» раз в месяц больше не рекомендация, а инструмент самосохранения.

Как поэкземплярный учёт отразится на владельцах животных

Для обычных покупателей в ветклиниках и аптеках маркировка означает дополнительную защиту от подделок. С помощью приложения «Честный знак» можно в пару кликов узнать, действительно ли упаковка прошла легальный путь от завода до полки. Особенно это актуально для дорогостоящих препаратов, которые часто фальсифицируют.

Однако новая система может привести к изменениям в ассортименте. Мелкие производители, которые не смогли быстро внедрить маркировку, временно уходят с рынка. В итоге сокращение предложения иногда сопровождается ростом розничных цен. Владельцам животных стоит заранее узнавать у клиник о наличии необходимы препаратов и учитывать, что отсутствие маркировки на упаковке — повод усомниться в её легальности.

В некоторых клиниках впервые месяцы могут наблюдаться технические задержки при оформлении отпуска препарата. Приложение работает с перебоями из-за нагрузки. В таких ситуациях ветеринарный врач обязан предложить альтернативную схему получения средства, но лучше заранее выяснить, имеет ли клиника резервные каналы связи с системой.

Частые вопросы о поэкземплярном учёте ветпрепаратов

Нужно ли регистрировать препараты, купленные до сентября 2025 года?

Нет, такие упаковки считаются уже введёнными в оборот, если они были приобретены у поставщика с передачей кодов. Достаточно корректно их вывести из оборота при использовании.

Как поступить, если препарат поступил без маркировки?

Его нужно вернуть поставщику или оформить акт несоответствия. Использование немаркированных препаратов после 1 сентября исключено.

Обязаны ли владельцы животных передавать какие-либо данные?

Нет, для физических лиц никаких действий не предусмотрено, кроме добровольной проверки кода через официальное приложение.

Считается ли вскрытие ампулы выводом из оборота?

Да, в момент, когда упаковка физически нарушена и препарат используется, статус должен стать «выбыл». Это требует предварительного сканирования в системах клиники.

Какие санкции ждут клинику за непринятые коды?

Первоначально система приостановит возможность продажи такого препарата. При выявлении нарушений инспекцией назначается штраф, размер которого зависит от статуса организации.

Что учитывать при переходе на новый учёт

Внедрение поэкземплярного учёта через «Честный знак» нельзя воспринимать как временную нагрузку. Это устойчивое изменение всех бизнес-процессов в ветеринарных учреждениях. Клиники и аптеки, которые заранее выстроили отлаженный документооборот и обучили персонал, пройдут переход с минимальным ущербом. Остальным предстоит учесть, что контроль со стороны системы становится автоматическим, а любые ошибки фиксируются без предупреждения. Выигрывают те участники, которые интегрируют данные маркировки в свою ежедневную работу на уровне стандартных процедур, а не только формально. Для клиентов важно, что маркировка повышает доверие к рынку ветеринарных препаратов. Однако переходное может потребовать терпения и внимательности как со стороны сотрудников, так и со стороны владельцев животных при приобретении лекарств.