Контроль рынка ветпрепаратов в России: что меняется и как это отразится на владельцах животных

Почему заговорили об усилении контроля рынка ветпрепаратов

Ветеринарные препараты в России давно стали товаром, который продаётся не только в профильных аптеках, но и в зоомагазинах, интернет-площадках и даже в обычных розничных сетях. Такой свободный доступ создаёт почву для распространения подделок, контрафакта и препаратов с недоказанной эффективностью. Когда животному нужна срочная помощь, владелец берёт первый попавшийся препарат, не проверяя регистрационное удостоверение или сертификат соответствия. В итоге страдает качество лечения, а в ряде случаев — безопасность и самих животных, и людей, контактирующих с ними.

Инициатива «Единой России» касается комплекса мер: от маркировки и системы прослеживаемости до ограничения дистанционной продажи некоторых групп препаратов. Пока это не финальный закон, а направление для работы, но вектор понятен. Государство хочет сократить долю нелегального оборота и сделать рынок прозрачным, чтобы каждая упаковка имела подтверждённое происхождение. По оценкам участников отрасли, доля контрафакта на отдельных позициях достигает 10–15%, а в случае с самыми ходовыми средствами — и выше. Например, чаще всего подделывают антибиотики, противопаразитарные средства и обезболивающие. Именно здесь самый большой спрос и наибольший соблазн для нелегальных производителей.

Для владельца животного такое усиление контроля означает в первую очередь повышение гарантий того, что купленный препарат действительно работает так, как заявлено. Но при этом есть и обратная сторона: часть лекарств станет сложнее приобрести в привычном месте или без рецепта. Розничная сеть сократится, документы для онлайн-заказа ужесточатся. Вопрос в том, насколько система будет удобной для конечного покупателя и не создаст ли дополнительных барьеров.

Что сейчас не так с рынком ветеринарных препаратов

Проблема не в том, что в России мало официально зарегистрированных лекарств. В Государственном реестре ветпрепаратов числятся десятки тысяч наименований, и каждый год добавляются новые. Сложность в другом — в цепочке дистрибуции. Законодательство о ветеринарной фармацевтике регулирует в основном оборот через лицензированные аптеки и ветеринарные клиники. Но далеко не все точки продажи имеют профильное разрешение. Часть продавцов оформляет лекарства как кормовые добавки или косметику, чтобы обойти требования. Другие реализуют просроченные партии или препараты без регистрации в РФ. Третьи продают средства, предназначенные для сельскохозяйственных животных, владельцам кошек и собак.

Ситуацию усугубляет несовершенство системы отзыва бракованных серий. Если в человеческой медицине работает механизм «фарм-надзора» и публикации писем Росздравнадзора, то в ветеринарии инструкции о приостановке обращения конкретных серий появляются с заметной задержкой. Информация нередко теряется между ведомствами, а до конечного продавца и вовсе доходит только после запроса покупателя. Как следствие, одна и та же серия с подтверждённым браком может продаваться месяцами.

Ещё один момент — препараты, которые были официально ввезены как сырьё и расфасованы внутри страны. Производитель имеет право выпускать ветеринарные лекарства под собственным брендом на площадке, где выпускаются, скажем, шампуни. Соблюдение стандартов GMP здесь часто формальное. Комиссия Россельхознадзора проводит проверки, но охват не полный из-за ограниченных ресурсов.

Какие группы препаратов под прицелом

Вероятнее всего, ограничения коснутся не всех категорий сразу, а лишь тех, что представляют наибольший риск. Условно их можно разделить на четыре группы.

• Антибиотики и антибактериальные средства. Бесконтрольное применение порождает устойчивость микроорганизмов. В ветеринарии это особенно опасно, потому что резистентные бактерии могут передаваться от животного человеку. Контроль рецептурного отпуска здесь практически неизбежен.
• Гормональные препараты. Средства для регуляции полового цикла, синхронизации родов, некоторых дерматологических патологий. Побочные действия гормонов заметно серьезнее, чем у большинства «обычных» ветпрепаратов, поэтому свободная продажа здесь выглядит особенно рискованной.
• Обезболивающие (опиоидные и некоторые нестероидные). Обезболивающие из группы опиоидов давно под особым контролем, но нестероидные противовоспалительные средства тоже способны вызывать серьёзные поражения желудочно-кишечного тракта при неправильной дозировке.
• Препараты для продуктивных животных. Гормоны роста, стимуляторы продуктивности, некоторые кормовые антибиотики. Косвенно они влияют на безопасность пищевой продукции. Строгий контроль их оборота нужен не только для здоровья животного, но и для конечного потребителя молока и мяса.

Вероятными сценариями можно считать запрет дистанционной торговли такими средствами без электронного рецепта, обязательную маркировку и введение рецептурного отпуска с занесением в единую информационную систему. Пока это предложения, но уже сейчас стоит отслеживать изменения в нормативной базе Россельхознадзора.

Как отреагируют ветеринарные аптеки и клиники

Легальные ветеринарные аптеки и клиники, скорее всего, воспримут ужесточение контроля положительно. Сейчас они вынуждены конкурировать с точками без лицензии, продающими препараты дешевле за счёт ухода от налогов и нелегальных схем закупки. Сокращение этого сектора автоматически уменьшит ценовое давление. При этом придётся вложиться в программное обеспечение для электронных рецептов и интеграцию с системами маркировки — для многих небольших аптек это серьёзная финансовая нагрузка.

Для ветеринарных врачей появление рецептурного отпуска может обернуться бюрократизацией рутины. Если владелец не может получить препарат без назначения, врач несёт больше ответственности. Но одновременно у клиник появляется возможность возвращения клиента, который раньше покупал препараты в интернете по своим соображениям. Правда, при одном условии: врач действительно проводит приём и назначает лечение, а не выписывает рецепты дистанционно всем обратившимся.

Существует и третий сценарий развития событий — появление «серых» схем с нелегальными аптеками подпольного формата. Спрос на препараты без рецепта никуда не исчезнет, а ужесточение контроля может загнать часть покупателей в теневой сегмент. Именно поэтому эффективная система контроля должна сопровождаться просветительской работой и объяснением последствий покупки непроверенных лекарств. Запрет сам по себе редко решает проблему — важна альтернатива.

Какие риски для животных при покупке контрафакта

Даже опытный владелец не всегда может отличить оригинальный препарат от подделки, если подделка выполнена аккуратно. Внешне одинаковые коробочки, похожие флаконы и этикетки с опечатками, которые заметны только при детальном сравнении. Основные риски лучше рассматривать по конкретным последствиям.

• Поддельный антибиотик может содержать меньшую дозировку действующего вещества или вовсе не содержать его. Болезнь прогрессирует, хозяин понадеялся на лечение и упустил время, животному становится хуже.
• Препарат с неправильным составом вызывает токсическую реакцию — от рвоты до поражения печени. Наибольшую угрозу представляют растворы для инъекций, произведённые с нарушением стерильности. Любой сепсис в таком случае — почти приговор.
• Средство с истёкшим сроком годности меняет свои свойства. Частично разложившиеся компоненты могут быть аллергенными или даже канцерогенными.

Значительная часть контрафакта поступает из стран, где нет строгих требований к производству ветеринарной фармацевтики. Проверить происхождение такой продукции невозможно. Владельцу животного, который экономит на препарате, приходится рассчитывать только на удачу. И если обманутый человек хотя бы имеет право подать иск, то животное такой возможности лишено.

Как мониторить ситуацию и защитить себя в период изменений

До момента принятия окончательных нормативных актов рынок будет в переходном состоянии. Одни препараты ещё доступны свободно, другие уже исчезают из открытых продаж. Чтобы не нарваться на проблему, стоит придерживаться простых правил.

Первое — покупать препараты только в проверенных местах: стационарных ветеринарных аптеках, крупных сетях с историей, специализированных интернет-площадках, работающих по лицензии. Если продавец не даёт информации о регистрационном удостоверении, инструкции и заводе-производителе, это повод задуматься.

Второе — проверять регистрацию препарата в Государственном реестре на официальном портале Россельхознадзора. Там можно ввести название и найти номер регистрационного удостоверения. Отсутствие записи в реестре означает, что препарат нелегален либо зарегистрирован не на эту торговую марку.

Третье — сохранять упаковку и чек хотя бы до окончания курса лечения. Если возникнут сомнения в качестве препарата, они помогут для обращения в Россельхознадзор или Роспотребнадзор. Также полезно сфотографировать упаковку до вскрытия — иногда это единственный способ установить серию и дату выпуска.

Четвёртое — не слушать советы форумов. Описание клинической картины одним владельцем другому не заменяет осмотр ветеринарного врача. Подбор препарата без учёта веса, возраста и хронических болезней — это всегда лотерея, даже с оригинальным лекарством.

Чего ожидать от маркировки ветпрепаратов

Маркировка ветеринарных препаратов — самое вероятное нововведение в рамках общей системы прослеживаемости товаров. Для человеческой медицины такой механизм уже отработан: коды Data Matrix позволяют проследить путь препарата от производства до момента продажи. В ветеринарии внедрение потребует времени, поскольку необходимо оснастить оборудованием производственные линии и точки продаж.

Когда маркировка станет обязательной, купить препарат без сканирования кода станет невозможно в легальной рознице. Система автоматически заблокирует продажу товара, который якобы уже был реализован в другом месте или не числится в реестре движения партий. Для добросовестного покупателя это будет дополнительной гарантией.

Стоит учитывать, что маркировка увеличит конечную стоимость препаратов на величину затрат на коды и оборудование — обычно это несколько процентов от цены. Мелкие производители и импортёры могут поднять цену ощутимее, чтобы компенсировать издержки. Параллельно вырастет и стоимость сопроводительной документации.

В течение переходного периода часть площадок постарается продавать остатки нелегально ввезённых препаратов. Дисконт в 30–40% относительно рыночной цены всегда ассоциируется с риском. Вероятность, что в такой партии попадётся годный препарат, есть, но решить, стоит ли игра свеч, каждый может сам.

Найдут ли препараты замену для владельцев животных

Сокращение доступности отдельных препаратов заставит ветеринарных врачей чаще прибегать к аналогам. Важно отличать дженерики от терапевтических заменителей. Дженерик содержит то же действующее вещество в той же концентрации, но у другого производителя. Например, российские или белорусские аналоги ивермектина могут быть эффективной заменой более дорогому импортному препарату. Но назначать их должен врач на основании данных о дозировках и возможных вспомогательных компонентах.

Терапевтическая замена — это препарат с другим действующим веществом, но похожим механизмом действия. Подобрать его самостоятельно практически невозможно. Владельцам животных важно иметь контакт ветеринарного врача и возможность получить консультацию хотя бы по телефону, чтобы в случае изменения ассортимента в аптеке не останавливать лечение на середине курса.

Вынужденный переход на аналоги положит начало формированию списка приоритетных препаратов для каждой клиники. Особенно это актуально для сельской местности, где выбор ветеринарных аптек ограничен одним пунктом. Животноводы и владельцы домашних питомцев в регионах могут столкнуться с тем, что привычные препараты исчезнут из продажи раньше, чем появится доступ к современным телемедицинским сервисам.

Что важно знать владельцам во время переходного периода

Прежде всего — фиксировать назначения и рекомендации врача письменно. Если обычно все сведения передаются устно и хранятся в памяти, на время переходного периода это ненадёжный подход. Назначение может меняться, а препараты, на которые ссылается рекомендация, к моменту визита владельца в аптеку закончиться. Иметь на руках название действующего вещества, дозировку и продолжительность курса — базовая страховка.

Также следует избегать закупки препаратов впрок. Хранение с нарушением температурного режима ведёт к порче лекарств даже при большом остаточном сроке годности. Сертификаты и документы в этом случае не защитят от неэффективности препарата, купленного полгода назад и хранившегося в тёплой кладовке. Особенно это касается инъекционных форм, вакцин и сывороток.

Особое внимание людям, у которых несколько животных. Даже при одинаковых симптомах лечение каждого питомца может отличаться: важно учитывать возраст, вес, кормление, стадию болезни. Ошибка с дозировкой, умноженная на количество животных, повышает шанс получить выраженный побочный эффект.

С какими сценариями контроля уже сталкивались в других странах

В странах Европейского союза оборот ветпрепаратов с 2022 года регулируется единым регламентом. Там работает обязательное наличие ветеринарного предписания (эквивалент рецепта) на большинство антимикробных препаратов, а с 2023-го действует электронная система учёта продаж в некоторых государствах. Контроль в каждой стране отличается: во Франции ветпрепараты продаются только в ветеринарных аптеках, в Германии разрешены специализированные пункты при клиниках, в Нидерландах — интернет-продажа по электронному рецепту.

Сравнивать напрямую российский рынок с европейским было бы некорректно из-за разной структуры животноводства и розничных сетей, но показателен результат, которого удалось добиться: доля нелегальных ветпрепаратов в ЕС существенно ниже, чем в странах без системного контроля. Производители стали больше инвестировать в развитие и регистрацию новых средств, поскольку легальный рынок очистился от «серых» товаров.

Для Российского государства выбор схемы — регуляторный вопрос. Маркировка ветпрепаратов находится в стадии обсуждения, рецептурная модель прорабатывается с участием отраслевых объединений. Учитывая, что процесс интеграции с системой «Честный знак» уже отработан на других товарных группах, переходный период может занять не годы, а месяцы. Тем важнее владельцам животных заранее продумать, где и как они будут приобретать средства для профилактики и лечения.

Как изменится привычный процесс в ближайшее время

Итог рассуждений таков: усиление контроля ветпрепаратов — планируемая мера, которая при грамотной реализации снизит процент подделок и недоброкачественных лекарств в рознице. Владельцам животных текущая ситуация сулит больше бюрократических формальностей при покупке определённых групп препаратов, но выигрыш — это прозрачность и уверенность в том, что флакон с лекарством содержит именно то вещество, о котором говорит инструкция.

Переходный период продлится некоторое время, и в это время возможны перебои с ассортиментом. Лучшая стратегия — выстроить партнёрство с ветеринарным врачом и получать рекомендации до того, как животное заболеет. Плановая вакцинация, обработка от паразитов и контроль хронических состояний потребуют покупки препаратов заранее и с учётом изменившихся правил. Если какая-то позиция перестанет быть доступной, врач сможет своевременно подобрать альтернативу на основе клинического осмотра.